- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03177421
Health Information Technology to Improve Bedtime Media Use in Children
26. ledna 2022 aktualizováno: Randall Grout, Indiana University
Improving Bedtime Media Use and Sleep Through Health Information Technology
The objective of this study is to use health information technology to implement and evaluate a counseling recommendation for children who suffer from problematic sleep associated with bedtime media use.
Participants will be randomized by clinic to be screened for basic sleep concerns and receive appropriate counseling, or to be screened for sleep concerns and media use, and receive appropriate counseling.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Children and adolescents are increasingly integrating media and technology into daily life.
A large body of research has shown poor sleep-related outcomes related to media exposure, especially in evening or bedtime hours - a trend that holds true from infancy to adolescence.
Prior research has demonstrated clinic-based interventions can be effective in reducing general screen time.
Yet, little work has been done to leverage existing health information technology to adapt bedtime media use guidelines into sustainable counseling interventions.
This study will develop, implement, and evaluate a computerized, evidence-based decision support intervention for reducing inappropriate childhood bedtime media use and improving sleep measures.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Attend a participating clinic
- Complete a prescreener form in the clinic
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bedtime media use and sleep problems
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems and bedtime media use.
|
Participants will be screened for bedtime media use and sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling on the respective problems identified on screening.
Ostatní jména:
|
Jiný: Sleep problems only
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems only.
|
Participants will be screened for sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling if problems are identified.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rate of clinician counseling for problematic bedtime media use and sleep problems
Časové okno: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change in bedtime media use following clinician counseling
Časové okno: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Change in inadequate sleep quantity following clinician counseling
Časové okno: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Change in daytime sleepiness following clinician counseling
Časové okno: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randall W. Grout, MD, MS, Indiana University - Ped Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- chsr_bedtime-media-cdss_2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .