- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03177421
Health Information Technology to Improve Bedtime Media Use in Children
26 января 2022 г. обновлено: Randall Grout, Indiana University
Improving Bedtime Media Use and Sleep Through Health Information Technology
The objective of this study is to use health information technology to implement and evaluate a counseling recommendation for children who suffer from problematic sleep associated with bedtime media use.
Participants will be randomized by clinic to be screened for basic sleep concerns and receive appropriate counseling, or to be screened for sleep concerns and media use, and receive appropriate counseling.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Children and adolescents are increasingly integrating media and technology into daily life.
A large body of research has shown poor sleep-related outcomes related to media exposure, especially in evening or bedtime hours - a trend that holds true from infancy to adolescence.
Prior research has demonstrated clinic-based interventions can be effective in reducing general screen time.
Yet, little work has been done to leverage existing health information technology to adapt bedtime media use guidelines into sustainable counseling interventions.
This study will develop, implement, and evaluate a computerized, evidence-based decision support intervention for reducing inappropriate childhood bedtime media use and improving sleep measures.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Attend a participating clinic
- Complete a prescreener form in the clinic
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bedtime media use and sleep problems
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems and bedtime media use.
|
Participants will be screened for bedtime media use and sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling on the respective problems identified on screening.
Другие имена:
|
|
Другой: Sleep problems only
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems only.
|
Participants will be screened for sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling if problems are identified.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of clinician counseling for problematic bedtime media use and sleep problems
Временное ограничение: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in bedtime media use following clinician counseling
Временное ограничение: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in inadequate sleep quantity following clinician counseling
Временное ограничение: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in daytime sleepiness following clinician counseling
Временное ограничение: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall W. Grout, MD, MS, Indiana University - Ped Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- chsr_bedtime-media-cdss_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .