- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177421
Health Information Technology to Improve Bedtime Media Use in Children
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Randall Grout, Indiana University
Improving Bedtime Media Use and Sleep Through Health Information Technology
The objective of this study is to use health information technology to implement and evaluate a counseling recommendation for children who suffer from problematic sleep associated with bedtime media use.
Participants will be randomized by clinic to be screened for basic sleep concerns and receive appropriate counseling, or to be screened for sleep concerns and media use, and receive appropriate counseling.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Children and adolescents are increasingly integrating media and technology into daily life.
A large body of research has shown poor sleep-related outcomes related to media exposure, especially in evening or bedtime hours - a trend that holds true from infancy to adolescence.
Prior research has demonstrated clinic-based interventions can be effective in reducing general screen time.
Yet, little work has been done to leverage existing health information technology to adapt bedtime media use guidelines into sustainable counseling interventions.
This study will develop, implement, and evaluate a computerized, evidence-based decision support intervention for reducing inappropriate childhood bedtime media use and improving sleep measures.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Attend a participating clinic
- Complete a prescreener form in the clinic
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bedtime media use and sleep problems
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems and bedtime media use.
|
Participants will be screened for bedtime media use and sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling on the respective problems identified on screening.
Outros nomes:
|
|
Outro: Sleep problems only
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems only.
|
Participants will be screened for sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling if problems are identified.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rate of clinician counseling for problematic bedtime media use and sleep problems
Prazo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in bedtime media use following clinician counseling
Prazo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in inadequate sleep quantity following clinician counseling
Prazo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in daytime sleepiness following clinician counseling
Prazo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall W. Grout, MD, MS, Indiana University - Ped Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- chsr_bedtime-media-cdss_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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