- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03177421
Health Information Technology to Improve Bedtime Media Use in Children
26 januari 2022 uppdaterad av: Randall Grout, Indiana University
Improving Bedtime Media Use and Sleep Through Health Information Technology
The objective of this study is to use health information technology to implement and evaluate a counseling recommendation for children who suffer from problematic sleep associated with bedtime media use.
Participants will be randomized by clinic to be screened for basic sleep concerns and receive appropriate counseling, or to be screened for sleep concerns and media use, and receive appropriate counseling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Children and adolescents are increasingly integrating media and technology into daily life.
A large body of research has shown poor sleep-related outcomes related to media exposure, especially in evening or bedtime hours - a trend that holds true from infancy to adolescence.
Prior research has demonstrated clinic-based interventions can be effective in reducing general screen time.
Yet, little work has been done to leverage existing health information technology to adapt bedtime media use guidelines into sustainable counseling interventions.
This study will develop, implement, and evaluate a computerized, evidence-based decision support intervention for reducing inappropriate childhood bedtime media use and improving sleep measures.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Attend a participating clinic
- Complete a prescreener form in the clinic
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bedtime media use and sleep problems
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems and bedtime media use.
|
Participants will be screened for bedtime media use and sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling on the respective problems identified on screening.
Andra namn:
|
|
Övrig: Sleep problems only
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems only.
|
Participants will be screened for sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling if problems are identified.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rate of clinician counseling for problematic bedtime media use and sleep problems
Tidsram: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in bedtime media use following clinician counseling
Tidsram: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in inadequate sleep quantity following clinician counseling
Tidsram: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in daytime sleepiness following clinician counseling
Tidsram: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randall W. Grout, MD, MS, Indiana University - Ped Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2017
Första postat (Faktisk)
6 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- chsr_bedtime-media-cdss_2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnhygien, otillräcklig
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Çankırı Karatekin UniversityAvslutadHygien | Patientutbildning | Genital hygienTurkiet (Türkiye)
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad