- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03177421
Health Information Technology to Improve Bedtime Media Use in Children
26. januar 2022 opdateret af: Randall Grout, Indiana University
Improving Bedtime Media Use and Sleep Through Health Information Technology
The objective of this study is to use health information technology to implement and evaluate a counseling recommendation for children who suffer from problematic sleep associated with bedtime media use.
Participants will be randomized by clinic to be screened for basic sleep concerns and receive appropriate counseling, or to be screened for sleep concerns and media use, and receive appropriate counseling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Children and adolescents are increasingly integrating media and technology into daily life.
A large body of research has shown poor sleep-related outcomes related to media exposure, especially in evening or bedtime hours - a trend that holds true from infancy to adolescence.
Prior research has demonstrated clinic-based interventions can be effective in reducing general screen time.
Yet, little work has been done to leverage existing health information technology to adapt bedtime media use guidelines into sustainable counseling interventions.
This study will develop, implement, and evaluate a computerized, evidence-based decision support intervention for reducing inappropriate childhood bedtime media use and improving sleep measures.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Attend a participating clinic
- Complete a prescreener form in the clinic
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bedtime media use and sleep problems
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems and bedtime media use.
|
Participants will be screened for bedtime media use and sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling on the respective problems identified on screening.
Andre navne:
|
|
Andet: Sleep problems only
This arm will receive screening for and associated clinical decision support on sleep problems only.
|
Participants will be screened for sleep problems, and the clinical decision support system will recommend counseling if problems are identified.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of clinician counseling for problematic bedtime media use and sleep problems
Tidsramme: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in bedtime media use following clinician counseling
Tidsramme: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in inadequate sleep quantity following clinician counseling
Tidsramme: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
|
Change in daytime sleepiness following clinician counseling
Tidsramme: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randall W. Grout, MD, MS, Indiana University - Ped Health Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- chsr_bedtime-media-cdss_2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnhygiejne, utilstrækkelig
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan