- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03177590
Recording Facial and Vocal Emotional Productions in Children With Autism as Part of the JEMImE Project
The purpose of the JEMImE project is to create a serious game to help children with Autism and Pervasive Developmental Disorder (PDD) develop facial and vocal emotions in context.
The objective of this study is to record facial and vocal emotional productions in children with autism and PDD in order to create an algorithm for the recognition of facial emotional expressions implemented in the serious game JEMImE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital de La Salpétrière - APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of autism and Pervasive developmental disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM IV) criteria using scales (Autism Diagnostic Interview ADI and / or Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS).
- Intelligence Quotient (IQ) = /> 70 (Wechsler Intelligence Scale for Children WISC IV)
- Subjects and holders of parental authority who have given their informed and written consent
- Subjects affiliated to social security system.
Exclusion Criteria:
- Subjects non affiliated to social security system.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recordings of facial and vocal emotional
Recordings of facial and vocal emotional productions during Children are performing three tasks
|
Children are asked to perform three tasks:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Record facial and vocal emotional productions of children of an imitation situation
Časové okno: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in test situations an imitation (facial and facial / vocal) situation of emotion expressed by an animated (on-screen) avatar with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on written request
Časové okno: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime (facial and facial / vocal) on written request (on screen) with assessment of emotional production
|
At baseline
|
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on presentation of an image
Časové okno: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime of an emotion on presentation of an image with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-HPNCL-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .