- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03177590
Recording Facial and Vocal Emotional Productions in Children With Autism as Part of the JEMImE Project
The purpose of the JEMImE project is to create a serious game to help children with Autism and Pervasive Developmental Disorder (PDD) develop facial and vocal emotions in context.
The objective of this study is to record facial and vocal emotional productions in children with autism and PDD in order to create an algorithm for the recognition of facial emotional expressions implemented in the serious game JEMImE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital de La Salpétrière - APHP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of autism and Pervasive developmental disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM IV) criteria using scales (Autism Diagnostic Interview ADI and / or Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS).
- Intelligence Quotient (IQ) = /> 70 (Wechsler Intelligence Scale for Children WISC IV)
- Subjects and holders of parental authority who have given their informed and written consent
- Subjects affiliated to social security system.
Exclusion Criteria:
- Subjects non affiliated to social security system.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Recordings of facial and vocal emotional
Recordings of facial and vocal emotional productions during Children are performing three tasks
|
Children are asked to perform three tasks:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Record facial and vocal emotional productions of children of an imitation situation
Lasso di tempo: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in test situations an imitation (facial and facial / vocal) situation of emotion expressed by an animated (on-screen) avatar with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on written request
Lasso di tempo: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime (facial and facial / vocal) on written request (on screen) with assessment of emotional production
|
At baseline
|
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on presentation of an image
Lasso di tempo: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime of an emotion on presentation of an image with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-HPNCL-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .