- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177590
Recording Facial and Vocal Emotional Productions in Children With Autism as Part of the JEMImE Project
The purpose of the JEMImE project is to create a serious game to help children with Autism and Pervasive Developmental Disorder (PDD) develop facial and vocal emotions in context.
The objective of this study is to record facial and vocal emotional productions in children with autism and PDD in order to create an algorithm for the recognition of facial emotional expressions implemented in the serious game JEMImE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital de La Salpétrière - APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of autism and Pervasive developmental disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM IV) criteria using scales (Autism Diagnostic Interview ADI and / or Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS).
- Intelligence Quotient (IQ) = /> 70 (Wechsler Intelligence Scale for Children WISC IV)
- Subjects and holders of parental authority who have given their informed and written consent
- Subjects affiliated to social security system.
Exclusion Criteria:
- Subjects non affiliated to social security system.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Recordings of facial and vocal emotional
Recordings of facial and vocal emotional productions during Children are performing three tasks
|
Children are asked to perform three tasks:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Record facial and vocal emotional productions of children of an imitation situation
Tidsramme: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in test situations an imitation (facial and facial / vocal) situation of emotion expressed by an animated (on-screen) avatar with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on written request
Tidsramme: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime (facial and facial / vocal) on written request (on screen) with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on presentation of an image
Tidsramme: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime of an emotion on presentation of an image with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-HPNCL-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .