- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03177590
Recording Facial and Vocal Emotional Productions in Children With Autism as Part of the JEMImE Project
The purpose of the JEMImE project is to create a serious game to help children with Autism and Pervasive Developmental Disorder (PDD) develop facial and vocal emotions in context.
The objective of this study is to record facial and vocal emotional productions in children with autism and PDD in order to create an algorithm for the recognition of facial emotional expressions implemented in the serious game JEMImE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital de La Salpétrière - APHP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of autism and Pervasive developmental disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM IV) criteria using scales (Autism Diagnostic Interview ADI and / or Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS).
- Intelligence Quotient (IQ) = /> 70 (Wechsler Intelligence Scale for Children WISC IV)
- Subjects and holders of parental authority who have given their informed and written consent
- Subjects affiliated to social security system.
Exclusion Criteria:
- Subjects non affiliated to social security system.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recordings of facial and vocal emotional
Recordings of facial and vocal emotional productions during Children are performing three tasks
|
Children are asked to perform three tasks:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Record facial and vocal emotional productions of children of an imitation situation
Periodo de tiempo: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in test situations an imitation (facial and facial / vocal) situation of emotion expressed by an animated (on-screen) avatar with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on written request
Periodo de tiempo: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime (facial and facial / vocal) on written request (on screen) with assessment of emotional production
|
At baseline
|
|
Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on presentation of an image
Periodo de tiempo: At baseline
|
The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime of an emotion on presentation of an image with assessment of emotional production
|
At baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-HPNCL-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .