- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177590
Recording Facial and Vocal Emotional Productions in Children With Autism as Part of the JEMImE Project
The purpose of the JEMImE project is to create a serious game to help children with Autism and Pervasive Developmental Disorder (PDD) develop facial and vocal emotions in context.
The objective of this study is to record facial and vocal emotional productions in children with autism and PDD in order to create an algorithm for the recognition of facial emotional expressions implemented in the serious game JEMImE.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Nice, França, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Paris, França, 75013
- Hôpital de La Salpétrière - APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of autism and Pervasive developmental disorder according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM IV) criteria using scales (Autism Diagnostic Interview ADI and / or Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS).
- Intelligence Quotient (IQ) = /> 70 (Wechsler Intelligence Scale for Children WISC IV)
- Subjects and holders of parental authority who have given their informed and written consent
- Subjects affiliated to social security system.
Exclusion Criteria:
- Subjects non affiliated to social security system.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recordings of facial and vocal emotional
Recordings of facial and vocal emotional productions during Children are performing three tasks
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Children are asked to perform three tasks:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Record facial and vocal emotional productions of children of an imitation situation
Prazo: At baseline
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The outcome is the record with a 3D camera in test situations an imitation (facial and facial / vocal) situation of emotion expressed by an animated (on-screen) avatar with assessment of emotional production
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At baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on written request
Prazo: At baseline
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The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime (facial and facial / vocal) on written request (on screen) with assessment of emotional production
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At baseline
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Record facial and vocal emotional productions of children in a situation of mime on presentation of an image
Prazo: At baseline
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The outcome is the record with a 3D camera in a situation of mime of an emotion on presentation of an image with assessment of emotional production
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-HPNCL-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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