Interest of a Systematic Assessment of the Treatment of LUTS in the Management of BPH (UROEVAL)
Interest of a Systematic Assessment of the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) in the Management of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) in Urology
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Puteaux, Francie
- LBR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The frequency of patients with IPSS score <8 after three months of treatment with alpha-blockers is about 40%. The sample size required to detect a proportion of 40% with a precision of 0.04 is 550 patients. Based on a literature review of Lacoin et al, the frequency of treated patients with LUTS associated with BPH with an IPSS ≥ 8 is approximately 60%. Thus, 917 patients will be needed to obtain a sample of 550 patients with treatment of alpha-blockers (550/0.6 = 917).
Considering 10% of patients lost for follow-up or refusing treatment change, the total number required is estimated at about 1,000 patients.
Popis
Inclusion Criteria:
Patients aged 60 years or more suffering from LUTS/BPH AND medically treated for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with prostate cancer
- Patients requiring surgical treatment
- The absence of Lower Urinary Tract Symptoms
- Treatment initiation for less than 6 months
- Cognitive disorders or other pathologies leading to the inability to give its consent to the collection of data.
- Refusal to participate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of patients treated for LUTS associated with BPH displaying unsatisfactory outcome after at least 6 months of treatment and not requiring surgical treatment.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMD 3213-FR-NIS-0019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .