Interest of a Systematic Assessment of the Treatment of LUTS in the Management of BPH (UROEVAL)
Interest of a Systematic Assessment of the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) in the Management of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) in Urology
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Puteaux, Frankreich
- LBR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
The frequency of patients with IPSS score <8 after three months of treatment with alpha-blockers is about 40%. The sample size required to detect a proportion of 40% with a precision of 0.04 is 550 patients. Based on a literature review of Lacoin et al, the frequency of treated patients with LUTS associated with BPH with an IPSS ≥ 8 is approximately 60%. Thus, 917 patients will be needed to obtain a sample of 550 patients with treatment of alpha-blockers (550/0.6 = 917).
Considering 10% of patients lost for follow-up or refusing treatment change, the total number required is estimated at about 1,000 patients.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients aged 60 years or more suffering from LUTS/BPH AND medically treated for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with prostate cancer
- Patients requiring surgical treatment
- The absence of Lower Urinary Tract Symptoms
- Treatment initiation for less than 6 months
- Cognitive disorders or other pathologies leading to the inability to give its consent to the collection of data.
- Refusal to participate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Percentage of patients treated for LUTS associated with BPH displaying unsatisfactory outcome after at least 6 months of treatment and not requiring surgical treatment.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMD 3213-FR-NIS-0019
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