- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03185598
MACE a systolický krevní tlak na prvním operačním sále u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii Důsledky pro hypertenzní práh
18. března 2019 aktualizováno: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Najít práh SBP prvního operačního sálu, nad kterým se zvyšuje riziko MACE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Najít práh SBP prvního operačního sálu, nad kterým se zvyšuje riziko MACE.
Přezkoumáním dat z let 2012-2017 v první nemocnici PKU.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90342
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuto bylo 90 342 způsobilých operací mezi 71 164 unikátními pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-100 let nekardiální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- chybějící datový soubor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
non-MACE
nedošlo k žádnému MACE
|
|
ŽEZLO
Došlo k MACE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 30 dní po operaci
|
závažné nežádoucí kardiálně-cerebrálně-ledvinové příhody
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORSBPTHRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .