Clinical Effect of Photoactivated Disinfection on Primary Root Carious Lesions After Partial Caries Removal (PAD)
The problem of root caries has been increasing in last decades as the an average life expectancy is rising. Due to progress of medicine and dentistry humans also maintain natural dentition longer.
The aim of the study is to determine the effectiveness of photoactivated disinfection / photodynamic therapy / photodynamic antimicrobial therapy in elimination of cariogenic bacteria after manual root caries removal.
If proved to be effective in eliminating bacteria from prepared cavity PAD could be incorporated in the protocol of treatment of root cavities.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elimination of cariogenic bacteria is to be determined in this study - Mutans streptococci, Lactobacillus spp. and Actinomyces spp.
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection:
- application of photosensitizer 'Fotosan Agent' (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes,
- radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART)
- rinsing with water and drying
After photodynamic disinfection another sample for microbial analysis is taken form the neighboring area to get the material for a comparison analysis.
Filling the cavity with a material for permanent fillings (glass-ionomer cement)
Samples are inoculated on:
- Mitis-Salivarius ('Difco') for Streptococci
- Rogosa SL 2% aqar ('Oxoid') for Lactobacillus
- Columbia with blood for Actinomyces (2 dilutions - 1:10 and 1:100)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Polsko, 26-610
- Nábor
- Zakład Stomatologii Zachowawczej
-
Kontakt:
- Gajewski Tomasz Aleksander
- Telefonní číslo: 0048530404844
- E-mail: tgajewski@wum.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- more than 10 teeth
- at least one tooth with primary caries lesion with contraindicated non-invasive treatment (lesion which needs to be prepared and filled with material for permanent fillings); tooth with no clinical and/or radiological symptoms of pulp involvement.
- no systemic disease
Exclusion Criteria:
- systemic diseases (may affect saliva flow and properties)
- antibiotic therapy in previous 3 months before the appointment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: after intervention
sample for microbial analysis it taken with sterile a rose bur (size 014) on micro motor after intervention
|
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection: application of photosensitizer 'Fotosan' Agent (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes, radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART) rinsing with water and drying
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elimination of bacteria
Časové okno: 7 day
|
determination of amount of Colony Forming Units per ml
|
7 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WarsawMUKB/32/2016/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .