Clinical Effect of Photoactivated Disinfection on Primary Root Carious Lesions After Partial Caries Removal (PAD)
The problem of root caries has been increasing in last decades as the an average life expectancy is rising. Due to progress of medicine and dentistry humans also maintain natural dentition longer.
The aim of the study is to determine the effectiveness of photoactivated disinfection / photodynamic therapy / photodynamic antimicrobial therapy in elimination of cariogenic bacteria after manual root caries removal.
If proved to be effective in eliminating bacteria from prepared cavity PAD could be incorporated in the protocol of treatment of root cavities.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elimination of cariogenic bacteria is to be determined in this study - Mutans streptococci, Lactobacillus spp. and Actinomyces spp.
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection:
- application of photosensitizer 'Fotosan Agent' (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes,
- radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART)
- rinsing with water and drying
After photodynamic disinfection another sample for microbial analysis is taken form the neighboring area to get the material for a comparison analysis.
Filling the cavity with a material for permanent fillings (glass-ionomer cement)
Samples are inoculated on:
- Mitis-Salivarius ('Difco') for Streptococci
- Rogosa SL 2% aqar ('Oxoid') for Lactobacillus
- Columbia with blood for Actinomyces (2 dilutions - 1:10 and 1:100)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Polen, 26-610
- Werving
- Zakład Stomatologii Zachowawczej
-
Contact:
- Gajewski Tomasz Aleksander
- Telefoonnummer: 0048530404844
- E-mail: tgajewski@wum.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- more than 10 teeth
- at least one tooth with primary caries lesion with contraindicated non-invasive treatment (lesion which needs to be prepared and filled with material for permanent fillings); tooth with no clinical and/or radiological symptoms of pulp involvement.
- no systemic disease
Exclusion Criteria:
- systemic diseases (may affect saliva flow and properties)
- antibiotic therapy in previous 3 months before the appointment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: after intervention
sample for microbial analysis it taken with sterile a rose bur (size 014) on micro motor after intervention
|
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection: application of photosensitizer 'Fotosan' Agent (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes, radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART) rinsing with water and drying
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elimination of bacteria
Tijdsspanne: 7 day
|
determination of amount of Colony Forming Units per ml
|
7 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WarsawMUKB/32/2016/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .