Clinical Effect of Photoactivated Disinfection on Primary Root Carious Lesions After Partial Caries Removal (PAD)
The problem of root caries has been increasing in last decades as the an average life expectancy is rising. Due to progress of medicine and dentistry humans also maintain natural dentition longer.
The aim of the study is to determine the effectiveness of photoactivated disinfection / photodynamic therapy / photodynamic antimicrobial therapy in elimination of cariogenic bacteria after manual root caries removal.
If proved to be effective in eliminating bacteria from prepared cavity PAD could be incorporated in the protocol of treatment of root cavities.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Elimination of cariogenic bacteria is to be determined in this study - Mutans streptococci, Lactobacillus spp. and Actinomyces spp.
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection:
- application of photosensitizer 'Fotosan Agent' (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes,
- radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART)
- rinsing with water and drying
After photodynamic disinfection another sample for microbial analysis is taken form the neighboring area to get the material for a comparison analysis.
Filling the cavity with a material for permanent fillings (glass-ionomer cement)
Samples are inoculated on:
- Mitis-Salivarius ('Difco') for Streptococci
- Rogosa SL 2% aqar ('Oxoid') for Lactobacillus
- Columbia with blood for Actinomyces (2 dilutions - 1:10 and 1:100)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Польша, 26-610
- Рекрутинг
- Zakład Stomatologii Zachowawczej
-
Контакт:
- Gajewski Tomasz Aleksander
- Номер телефона: 0048530404844
- Электронная почта: tgajewski@wum.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- more than 10 teeth
- at least one tooth with primary caries lesion with contraindicated non-invasive treatment (lesion which needs to be prepared and filled with material for permanent fillings); tooth with no clinical and/or radiological symptoms of pulp involvement.
- no systemic disease
Exclusion Criteria:
- systemic diseases (may affect saliva flow and properties)
- antibiotic therapy in previous 3 months before the appointment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: after intervention
sample for microbial analysis it taken with sterile a rose bur (size 014) on micro motor after intervention
|
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection: application of photosensitizer 'Fotosan' Agent (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes, radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART) rinsing with water and drying
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
elimination of bacteria
Временное ограничение: 7 day
|
determination of amount of Colony Forming Units per ml
|
7 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WarsawMUKB/32/2016/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .