- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03186352
Clinical Effect of Photoactivated Disinfection on Primary Root Carious Lesions After Partial Caries Removal (PAD)
The problem of root caries has been increasing in last decades as the an average life expectancy is rising. Due to progress of medicine and dentistry humans also maintain natural dentition longer.
The aim of the study is to determine the effectiveness of photoactivated disinfection / photodynamic therapy / photodynamic antimicrobial therapy in elimination of cariogenic bacteria after manual root caries removal.
If proved to be effective in eliminating bacteria from prepared cavity PAD could be incorporated in the protocol of treatment of root cavities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elimination of cariogenic bacteria is to be determined in this study - Mutans streptococci, Lactobacillus spp. and Actinomyces spp.
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection:
- application of photosensitizer 'Fotosan Agent' (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes,
- radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART)
- rinsing with water and drying
After photodynamic disinfection another sample for microbial analysis is taken form the neighboring area to get the material for a comparison analysis.
Filling the cavity with a material for permanent fillings (glass-ionomer cement)
Samples are inoculated on:
- Mitis-Salivarius ('Difco') for Streptococci
- Rogosa SL 2% aqar ('Oxoid') for Lactobacillus
- Columbia with blood for Actinomyces (2 dilutions - 1:10 and 1:100)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomasz A Gajewski
- Puhelinnumero: 530404844
- Sähköposti: tomekgajewski88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Woj. Mazowieckie
-
Warsaw, Woj. Mazowieckie, Puola, 26-610
- Rekrytointi
- Zakład Stomatologii Zachowawczej
-
Ottaa yhteyttä:
- Gajewski Tomasz Aleksander
- Puhelinnumero: 0048530404844
- Sähköposti: tgajewski@wum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- more than 10 teeth
- at least one tooth with primary caries lesion with contraindicated non-invasive treatment (lesion which needs to be prepared and filled with material for permanent fillings); tooth with no clinical and/or radiological symptoms of pulp involvement.
- no systemic disease
Exclusion Criteria:
- systemic diseases (may affect saliva flow and properties)
- antibiotic therapy in previous 3 months before the appointment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: after intervention
sample for microbial analysis it taken with sterile a rose bur (size 014) on micro motor after intervention
|
After manual preparation of the cavity with an excavator and taking a sample for a microbial analysis with a rose bur on micro motor (size 014) the cavity undergoes the procedure of photodynamic disinfection: application of photosensitizer 'Fotosan' Agent (CMS Dental, Denmark) for 5 minutes, radiation with low power laser, wavelength 635 nm power 200mW 120 s. ('Lasotronix', DiodeLX model SMART) rinsing with water and drying
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elimination of bacteria
Aikaikkuna: 7 day
|
determination of amount of Colony Forming Units per ml
|
7 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WarsawMUKB/32/2016/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primary Root Caries
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta