- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03188237
AfyaJamii (Parenting Well): Evaluating the Feasibility of a Group Antenatal/Well-child Care Model in Pregnancy in Kenya
14. června 2017 aktualizováno: Astrid Christoffersen-Deb, Moi University
AfyaJamii (Parenting Well): Evaluating the Feasibility of a Group Antenatal and Well-child Care Model in Pregnancy in Kenya
This proposal is a program evaluation of a group care delivery model designed for pregnant women that was implemented as a pilot project in Teso District, Kenya in 2012.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators will carry out a pre/post evaluation of this program comparing maternal and child health indicators collected at the facility and at 10 comparison facilities in the year prior to implementation (2012) and throughout the duration of the program (2013-2014).
They will also analyze program attendance records, anonymous exit surveys, and training records.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocholya, Keňa
- Teso North Ministry of Health Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All facilities that participated in AfyaJamii
Exclusion Criteria:
- Any facility that did not offer AfyaJamii and was not been selected as a comparison facility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AfyaJamii facility
Facilities using AfyaJamii
|
AfyaJamii is a group antenatal and well-child care program developed in Kenya for use in Kenyan health centers
|
|
Žádný zásah: Referent facility
Facilities using Focused Antenatal Care Individual Model
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Facility 4 Antenatal Care (ANC) visits
Časové okno: 18 months
|
Average monthly number 4 or more ANC facility visits
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Facility New Family Planning (FP)
Časové okno: 18 months
|
Average monthly number new FP visits
|
18 months
|
|
Facility Total FP
Časové okno: 18 months
|
Average monthly number total FP visits
|
18 months
|
|
Facility Delivery Rate
Časové okno: 18 months
|
Average monthly number of Facility deliveries
|
18 months
|
|
Facility Oral Polio Vaccine 0 (OPV0)
Časové okno: 18 months
|
Average monthly number of OPV0 Immunization
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Songok, MBChB, Moi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMoi2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .