- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03196687
Frekvence asymptomatické diastolické dysfunkce levé komory u Diabetes Mellitus typu 2
U pacientů s DM 2. typu se může rozvinout kardiomyopatie často nazývaná diabetická kardiomyopatie, která je charakterizována diastolickou dysfunkcí levé komory v časných stádiích
DM 2. typu je spojen s různými typy subklinického poškození cílových orgánů, které má za následek zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod, navíc přibývá důkazů, že prediabetický stav, jako je porucha glykémie nalačno, také souvisí se subklinickým poškozením cílových orgánů ve srovnání se skupinou s normální metabolismus glukózy Diabetes mellitus je dobře prostudovaný hlavní rizikový faktor koronárních srdečních onemocnění, který je jednou z hlavních příčin úmrtí na celém světě. Další odlišnou entitou srdečního postižení souvisejícího s diabetem je diabetická kardiomyopatie. Tato entita srdečního postižení diabetem vyžaduje stále více pozornosti, nejen proto, že je častá u diabetiků, ale také pro její snadnou detekci jednoduchou, levnou a široce dostupnou diagnostickou echokardiografií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s DM 2. typu se může rozvinout kardiomyopatie často nazývaná diabetická kardiomyopatie, která je charakterizována diastolickou dysfunkcí levé komory v časných stádiích
DM 2. typu je spojen s různými typy subklinického poškození cílových orgánů, které má za následek zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod, navíc přibývá důkazů, že prediabetický stav, jako je porucha glykémie nalačno, také souvisí se subklinickým poškozením cílových orgánů ve srovnání se skupinou s normální metabolismus glukózy
Diabetes mellitus je dobře prostudovaný hlavní rizikový faktor koronárních srdečních chorob, které jsou jednou z hlavních příčin úmrtí na celém světě. Další odlišnou entitou srdečního postižení souvisejícího s diabetem je diabetická kardiomyopatie. Tato entita srdečního postižení diabetem vyžaduje stále více pozornosti, nejen proto, že je častá u diabetiků, ale také pro její snadnou detekci jednoduchou, levnou a široce dostupnou diagnostickou echokardiografií.
Mezi navrhované mechanismy, které se mohou podílet na patogenezi diabetické kardiomyopatie, patří autonomní dysfunkce, mikrovaskulární onemocnění, intersticiální fibróza a metabolické poruchy. Skutečné příčiny a mechanismy však zůstávají nejasné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DM typu 2, kteří jsou asymptomatičtí s jakýmkoliv srdečním příznakem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou hypertenzí s léčbou nebo bez léčby.
- Srdeční arytmie.
- Kardiomyopatie.
- Chlopenní onemocnění srdce.
- Srdeční selhání.
- Chronické plicní onemocnění.
- Extrémní věk.
- Chronické selhání ledvin.
- Subjekty se slabým transtorakálním echovým oknem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
procento Frekvence asymptomatické diastolické dysfunkce levé komory u diabetes mellitus 2
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- assiut university9000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .