- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03196687
A tünetmentes bal kamrai diasztolés diszfunkció gyakorisága 2-es típusú diabetes mellitusban
A 2-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél kardiomiopátia alakulhat ki, amelyet gyakran diabéteszes kardiomiopátiának neveznek, és amelyet korai stádiumban a bal kamrai diasztolés diszfunkció jellemez.
A 2-es típusú DM különböző típusú szubklinikai célszervi károsodásokkal jár együtt, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatát eredményezik, sőt egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a prediabéteszes státusz, például az éhomi glükózszint csökkenése is összefügg a szubklinikai célszerv-károsodással, összehasonlítva egy olyan csoporttal, normál glükóz-anyagcsere A diabetes mellitus a szívkoszorúér-betegségek jól tanulmányozott fő kockázati tényezője, amely világszerte az egyik vezető halálok. A cukorbetegséggel összefüggő szívbetegség másik különálló entitása a diabéteszes kardiomiopátia. A cukorbetegség által okozott szívbetegségnek még mindig több figyelmet kell fordítania, nemcsak azért, mert a cukorbetegeknél gyakori, hanem azért is, mert az egyszerű, olcsó és széles körben elérhető diagnosztikus echokardiográfiával könnyen kimutatható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 2-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél kardiomiopátia alakulhat ki, amelyet gyakran diabéteszes kardiomiopátiának neveznek, és amelyet korai stádiumban a bal kamrai diasztolés diszfunkció jellemez.
A 2-es típusú DM különböző típusú szubklinikai célszervi károsodásokkal jár, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának növekedését eredményezik, továbbá egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a prediabetikus állapot, mint például az éhomi glükózszint csökkenése is összefügg a szubklinikai célszerv károsodásával, összehasonlítva egy olyan csoporttal, normál glükóz anyagcsere
A diabetes mellitus a szívkoszorúér-betegségek jól tanulmányozott fő kockázati tényezője, amely világszerte az egyik vezető halálok. A cukorbetegséggel összefüggő szívbetegség másik különálló entitása a diabéteszes kardiomiopátia. A cukorbetegség által okozott szívbetegségnek még mindig több figyelmet kell fordítania, nemcsak azért, mert a cukorbetegeknél gyakori, hanem azért is, mert az egyszerű, olcsó és széles körben elérhető diagnosztikus echokardiográfiával könnyen kimutatható.
A javasolt mechanizmusok, amelyek szerepet játszhatnak a diabetikus kardiomiopátia patogenezisében, többek között az autonóm diszfunkció, a mikrovaszkuláris betegség, az intersticiális fibrózis és az anyagcsere-rendellenességek. A tényleges okok és mechanizmusok azonban továbbra sem tisztázottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú DM, akik tünetmentesek bármely szívtünettől.
Kizárási kritériumok:
- Ismert magas vérnyomásban szenvedő betegek kezeléssel vagy anélkül.
- Szívritmuszavarok.
- Cardiomyopathia.
- Szívbillentyű-betegség.
- Szív elégtelenség.
- Krónikus tüdőbetegség.
- Extrém kor.
- Krónikus veseelégtelenség.
- Alanyok, akiknek rossz a transzthoracalis visszhangja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tünetmentes bal kamrai diasztolés diszfunkció gyakorisága 2-es típusú diabetes mellitusban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assiut university9000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .