- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03196687
Frecuencia de disfunción diastólica ventricular izquierda asintomática en diabetes mellitus tipo 2
Los pacientes con DM tipo 2 pueden desarrollar una miocardiopatía a menudo llamada miocardiopatía diabética que se caracteriza por disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en etapas tempranas
La DM tipo 2 se asocia con varios tipos de daño subclínico de órganos diana que dan como resultado un riesgo elevado de eventos de ECV; además, existe una evidencia creciente de que un estado prediabético, como la alteración de la glucosa en ayunas, también está relacionado con el daño subclínico de órganos diana en comparación con un grupo con Metabolismo normal de la glucosa La diabetes mellitus es un importante factor de riesgo bien estudiado de enfermedades coronarias, que es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Otra entidad distinta de la afección cardíaca relacionada con la diabetes es la miocardiopatía diabética. Esta entidad de afección cardíaca por diabetes aún necesita cada vez más atención, no solo por ser frecuente en pacientes diabéticos, sino también por su fácil detección mediante la ecocardiografía diagnóstica sencilla, económica y ampliamente disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con DM tipo 2 pueden desarrollar una miocardiopatía a menudo llamada miocardiopatía diabética que se caracteriza por disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en etapas tempranas
La DM tipo 2 se asocia con varios tipos de daño subclínico de órganos diana que dan como resultado un riesgo elevado de eventos de ECV; además, existe una evidencia creciente de que un estado prediabético, como la alteración de la glucosa en ayunas, también está relacionado con el daño subclínico de órganos diana en comparación con un grupo con metabolismo normal de la glucosa
La diabetes mellitus es un factor de riesgo importante bien estudiado para las enfermedades coronarias, que es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Otra entidad distinta de la afección cardíaca relacionada con la diabetes es la miocardiopatía diabética. Esta entidad de afección cardíaca por diabetes aún necesita cada vez más atención, no solo por ser frecuente en pacientes diabéticos, sino también por su fácil detección mediante la ecocardiografía diagnóstica sencilla, económica y ampliamente disponible.
Los mecanismos propuestos que pueden estar implicados en la patogenia de la miocardiopatía diabética incluyen disfunción autonómica, enfermedad microvascular, fibrosis intersticial y trastornos metabólicos. Sin embargo, las causas y los mecanismos reales siguen sin estar claros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM tipo 2 que son asintomáticos de cualquier síntoma cardíaco.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de hipertensión conocida con o sin tratamiento.
- Arritmia cardíaca.
- Miocardiopatía.
- Enfermedad cardíaca valvular.
- Insuficiencia cardiaca.
- Enfermedad pulmonar crónica.
- Edad extrema.
- Falla renal cronica.
- Sujetos con mala ventana de eco transtorácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de Frecuencia de disfunción diastólica ventricular izquierda asintomática en diabetes mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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