- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03196687
Hyppighed af asymptomatisk venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion ved diabetes mellitus type 2
Patienter med type 2 DM kan udvikle en kardiomyopati ofte kaldet diabetisk kardiomyopati, som er karakteriseret ved venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion i tidlige stadier
Type 2 DM er forbundet med forskellige typer af subkliniske målorganskader, der resulterer i forhøjet risiko for CVD-hændelser, desuden er der voksende evidens for, at en prædiabetisk status, såsom nedsat fastende glukose, også er relateret til subklinisk målorganskade sammenlignet med en gruppe med normalt glukosemetabolisme Diabetes mellitus er en velundersøgt væsentlig risikofaktor for koronar hjertesygdomme, som er en af de førende dødsårsager på verdensplan. En anden særskilt enhed af diabetesrelateret hjerteaffektion er den diabetiske kardiomyopati. Denne enhed af hjertepåvirkning af diabetes kræver stadig mere og mere opmærksomhed, ikke kun fordi den er almindelig hos diabetespatienter, men også på grund af dens lette påvisning ved den enkle, billige og bredt tilgængelige diagnostiske ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med type 2 DM kan udvikle en kardiomyopati ofte kaldet diabetisk kardiomyopati, som er karakteriseret ved venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion i tidlige stadier
Type 2 DM er forbundet med forskellige typer subkliniske målorganskader, hvilket resulterer i øget risiko for CVD-hændelser, desuden er der voksende evidens for, at en prædiabetisk status, såsom nedsat fastende glukose, også er relateret til subklinisk målorganskade sammenlignet med en gruppe med normal glukosemetabolisme
Diabetes mellitus er en velundersøgt væsentlig risikofaktor for koronar hjertesygdomme, som er en af de førende dødsårsager på verdensplan. En anden særskilt enhed af diabetesrelateret hjerteaffektion er den diabetiske kardiomyopati. Denne enhed af hjertepåvirkning af diabetes kræver stadig mere og mere opmærksomhed, ikke kun fordi den er almindelig hos diabetespatienter, men også på grund af dens lette påvisning ved den enkle, billige og bredt tilgængelige diagnostiske ekkokardiografi.
De foreslåede mekanismer, der kan være impliceret i patogenesen af diabetisk kardiomyopati, omfatter autonom dysfunktion, mikrovaskulær sygdom, interstitiel fibrose og metaboliske lidelser. De faktiske årsager og mekanismer er dog stadig uklare.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DM type 2, som er asymptomatiske for ethvert hjertesymptom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt hypertension med eller uden behandling.
- Hjertearytmier.
- Kardiomyopati.
- Valvulær hjertesygdom.
- Hjertefejl.
- Kronisk lungesygdom.
- Ekstrem alder.
- Kronisk nyresvigt.
- Emner med dårligt transthorax ekkovindue.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af Hyppighed af asymptomatisk venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion ved diabetes mellitus type 2
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assiut university9000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien