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Frequenza della disfunzione diastolica ventricolare sinistra asintomatica nel diabete mellito di tipo 2

22 giugno 2017 aggiornato da: Mena samwel, Assiut University

I pazienti con DM di tipo 2 possono sviluppare una cardiomiopatia spesso chiamata cardiomiopatia diabetica, caratterizzata da disfunzione diastolica del ventricolo sinistro nelle prime fasi

Il DM di tipo 2 è associato a vari tipi di danno subclinico dell'organo bersaglio con conseguente rischio elevato di eventi CVD, inoltre vi è una crescente evidenza che uno stato prediabetico, come la glicemia a digiuno alterata, è anche correlato al danno subclinico dell'organo bersaglio rispetto a un gruppo con normale metabolismo del glucosio Il diabete mellito è un importante fattore di rischio ben studiato per le malattie coronariche, che è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Un'altra entità distinta di affezione cardiaca correlata al diabete è la cardiomiopatia diabetica. Questa entità di affezione cardiaca da diabete necessita ancora di sempre maggiore attenzione, non solo perché è frequente nei pazienti diabetici, ma anche per la sua facile individuazione mediante la semplice, economica e ampiamente disponibile ecocardiografia diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con DM di tipo 2 possono sviluppare una cardiomiopatia spesso chiamata cardiomiopatia diabetica, caratterizzata da disfunzione diastolica del ventricolo sinistro nelle prime fasi

Il DM di tipo 2 è associato a vari tipi di danno subclinico dell'organo bersaglio con conseguente rischio elevato di eventi CVD, inoltre vi è una crescente evidenza che uno stato prediabetico, come la glicemia a digiuno alterata, è anche correlato al danno subclinico dell'organo bersaglio rispetto a un gruppo con normale metabolismo del glucosio

Il diabete mellito è un importante fattore di rischio ben studiato per le malattie coronariche, che è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Un'altra entità distinta di affezione cardiaca correlata al diabete è la cardiomiopatia diabetica. Questa entità di affezione cardiaca da diabete necessita ancora di sempre maggiore attenzione, non solo perché è frequente nei pazienti diabetici, ma anche per la sua facile individuazione mediante la semplice, economica e ampiamente disponibile ecocardiografia diagnostica.

I meccanismi proposti che possono essere implicati nella patogenesi della cardiomiopatia diabetica includono disfunzione autonomica, malattia microvascolare, fibrosi interstiziale e disordini metabolici. Tuttavia, le cause e i meccanismi effettivi rimangono poco chiari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Valuterà la prevalenza e la frequenza della disfunzione diastolica del ventricolo sinistro in pazienti con DM asintomatico di tipo 2 e ne esplorerà la relazione con altri parametri, tra cui l'età, il sesso, la durata del diabete e il controllo glicemico dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DM di tipo 2 che sono asintomatici di qualsiasi sintomo cardiaco.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione nota con o senza trattamento.
  • Aritmia cardiaca.
  • Cardiomiopatia.
  • Cardiopatia valvolare.
  • Insufficienza cardiaca.
  • Malattia polmonare cronica.
  • Età estrema.
  • Fallimento renale cronico.
  • Soggetti con finestra dell'eco transtoracica scadente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di Frequenza della disfunzione diastolica ventricolare sinistra asintomatica nel diabete mellito di tipo 2
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • assiut university9000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Questo studio valuterà la prevencea e la frequenza della disfunzione diastolica del ventricolo sinistro in pazienti con DM asintomatico di tipo 2 e ne esplorerà la relazione con altri parametri, tra cui l'età, il sesso, la durata del diabete e il controllo glicemico dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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