- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03200535
Comparison of Outreach Methods to Encourage Enrollment in Diabetes Prevention and Weight Management Programs
21. listopadu 2019 aktualizováno: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
Individuals with prediabetes are at increased risk for developing diabetes.
Higher hemoglobin A1c's (6.1-6.4%) are associated with a high risk of developing diabetes.
It is known that programs such weight management classes and one-on-one counseling with registered dieticians can lead to weight loss and decrease the risk of diabetes.
However, engagement of Kaiser Permanente Colorado members in these activities is low.
The purpose of this study is to determine which of three outreach methods is most effective in increasing engagement in these activities.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6588
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80014
- Kaiser Permanente Coloado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Kaiser Permanente Member
- Age 18-75
- Prediabetes
- BMI >= 25
- A1c 6.1-6.4%
- No dietitian visit within the past 3 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Electronic health record "gaps"
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
|
Aktivní komparátor: Bulk outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
|
|
Aktivní komparátor: Personalized outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent and patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
Patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (Online)
Časové okno: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in online diabetes prevention or weight management classes (online) over a 4.5 month period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (in Person)
Časové okno: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in diabetes prevention or weight management class (in person) over a 4.5 month follow-up period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CO-17-2437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EHR gaps
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktivní, ne náborPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineEmerson Collective; Tennessee OncologyDokončeno
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineDokončenoRakovina vaječníků | Genetická predispozice k nemoci | Rakovina prsu žena | Dědičná onemocnění | Rakovina související s genovou mutací | Dědičná rakovina prsu a vaječníků | Dědičný rakovinový syndromSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
University of Pittsburgh Medical CenterDokončenoRakovina prsu | Estrogen-receptor-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...NáborSteatotické onemocnění jater spojené s metabolickou dysfunkcíSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy