- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03200535
Comparison of Outreach Methods to Encourage Enrollment in Diabetes Prevention and Weight Management Programs
21. november 2019 oppdatert av: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
Individuals with prediabetes are at increased risk for developing diabetes.
Higher hemoglobin A1c's (6.1-6.4%) are associated with a high risk of developing diabetes.
It is known that programs such weight management classes and one-on-one counseling with registered dieticians can lead to weight loss and decrease the risk of diabetes.
However, engagement of Kaiser Permanente Colorado members in these activities is low.
The purpose of this study is to determine which of three outreach methods is most effective in increasing engagement in these activities.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6588
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80014
- Kaiser Permanente Coloado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Kaiser Permanente Member
- Age 18-75
- Prediabetes
- BMI >= 25
- A1c 6.1-6.4%
- No dietitian visit within the past 3 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: Electronic health record "gaps"
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
|
Aktiv komparator: Bulk outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
|
|
Aktiv komparator: Personalized outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent and patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
Patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (Online)
Tidsramme: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in online diabetes prevention or weight management classes (online) over a 4.5 month period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (in Person)
Tidsramme: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in diabetes prevention or weight management class (in person) over a 4.5 month follow-up period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CO-17-2437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EHR gaps
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktiv, ikke rekrutterendeTobakksbruksforstyrrelseForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineEmerson Collective; Tennessee OncologyFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringMetabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdomForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Universitas DiponegoroRekrutteringAkutt lungeemboli (PE)Indonesia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtOverfølsomhet Pneumonitt | Interstitiell lungesykdom (ILD) | IPF | Fibrotisk lungesykdomTyrkia (Türkiye)
-
Northwestern UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennåFysisk aktivitet | Hypertensjon (HTN) | Hypertensjon, Graviditet
-
University of VictoriaFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVurder forholdet mellom glykemisk gab og uønskede kliniske utfall hos diabetespasienter som er innlagt på sykehus med hjertesvikt