- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03200535
Comparison of Outreach Methods to Encourage Enrollment in Diabetes Prevention and Weight Management Programs
21. November 2019 aktualisiert von: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
Individuals with prediabetes are at increased risk for developing diabetes.
Higher hemoglobin A1c's (6.1-6.4%) are associated with a high risk of developing diabetes.
It is known that programs such weight management classes and one-on-one counseling with registered dieticians can lead to weight loss and decrease the risk of diabetes.
However, engagement of Kaiser Permanente Colorado members in these activities is low.
The purpose of this study is to determine which of three outreach methods is most effective in increasing engagement in these activities.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6588
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
- Kaiser Permanente Coloado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Kaiser Permanente Member
- Age 18-75
- Prediabetes
- BMI >= 25
- A1c 6.1-6.4%
- No dietitian visit within the past 3 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
Aktiver Komparator: Electronic health record "gaps"
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
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Aktiver Komparator: Bulk outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
|
Aktiver Komparator: Personalized outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent and patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
Patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (Online)
Zeitfenster: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in online diabetes prevention or weight management classes (online) over a 4.5 month period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (in Person)
Zeitfenster: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in diabetes prevention or weight management class (in person) over a 4.5 month follow-up period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CO-17-2437
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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