- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03200535
Comparison of Outreach Methods to Encourage Enrollment in Diabetes Prevention and Weight Management Programs
21 november 2019 uppdaterad av: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
Individuals with prediabetes are at increased risk for developing diabetes.
Higher hemoglobin A1c's (6.1-6.4%) are associated with a high risk of developing diabetes.
It is known that programs such weight management classes and one-on-one counseling with registered dieticians can lead to weight loss and decrease the risk of diabetes.
However, engagement of Kaiser Permanente Colorado members in these activities is low.
The purpose of this study is to determine which of three outreach methods is most effective in increasing engagement in these activities.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6588
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80014
- Kaiser Permanente Coloado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Kaiser Permanente Member
- Age 18-75
- Prediabetes
- BMI >= 25
- A1c 6.1-6.4%
- No dietitian visit within the past 3 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Aktiv komparator: Electronic health record "gaps"
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
|
Aktiv komparator: Bulk outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
|
|
Aktiv komparator: Personalized outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent and patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
Patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (Online)
Tidsram: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in online diabetes prevention or weight management classes (online) over a 4.5 month period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (in Person)
Tidsram: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in diabetes prevention or weight management class (in person) over a 4.5 month follow-up period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2017
Första postat (Faktisk)
27 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO-17-2437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på EHR gaps
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineEmerson Collective; Tennessee OncologyAvslutad
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktiv, inte rekryterandeStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytering
-
Universitas DiponegoroRekryteringAkut lungemboli (PE)Indonesien
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthAvslutad
-
University of VictoriaAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBedöm sambandet mellan glykemisk gab och negativa kliniska resultat hos diabetespatienter som inlagda på sjukhus med hjärtsvikt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringVåld i tonårenFörenta staterna