- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03200535
Comparison of Outreach Methods to Encourage Enrollment in Diabetes Prevention and Weight Management Programs
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Emily Schroeder, Kaiser Permanente
Individuals with prediabetes are at increased risk for developing diabetes.
Higher hemoglobin A1c's (6.1-6.4%) are associated with a high risk of developing diabetes.
It is known that programs such weight management classes and one-on-one counseling with registered dieticians can lead to weight loss and decrease the risk of diabetes.
However, engagement of Kaiser Permanente Colorado members in these activities is low.
The purpose of this study is to determine which of three outreach methods is most effective in increasing engagement in these activities.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6588
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
- Kaiser Permanente Coloado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Kaiser Permanente Member
- Age 18-75
- Prediabetes
- BMI >= 25
- A1c 6.1-6.4%
- No dietitian visit within the past 3 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Aktywny komparator: Electronic health record "gaps"
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
|
|
Aktywny komparator: Bulk outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
|
|
Aktywny komparator: Personalized outreach
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient; in addition a bulk letter or email will be sent and patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Gaps will appear in the electronic health record and patient portal in order to prompt referral by provider or patient
A bulk letter or email will be sent
Patients will receive a personalized call by a registered dietitian
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (Online)
Ramy czasowe: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in online diabetes prevention or weight management classes (online) over a 4.5 month period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enrollment in Diabetes Prevention or Weight Management Class (in Person)
Ramy czasowe: 4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Percent of individuals who have enrolled in diabetes prevention or weight management class (in person) over a 4.5 month follow-up period
|
4.5 months (6/26/2017-11/10/2017)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Schroeder, MD, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-17-2437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EHR gaps
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineEmerson Collective; Tennessee OncologyZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthZakończony
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineZakończonyRak jajnika | Genetyczne predyspozycje do choroby | Kobieta z rakiem piersi | Choroby dziedziczne | Rak związany z mutacjami genów | Dziedziczny rak piersi i jajnika | Dziedziczny zespół rakaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyZakażenie H. PyloriStany Zjednoczone
-
University of Pittsburgh Medical CenterZakończonyRak piersi | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowymStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...RekrutacyjnyStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityEmory University; Vanderbilt University; University of North CarolinaZakończonyPrzyczepnośćStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDemencja | Ból biodra | Pacjent Oddziału Ratunkowego | Ból w skali zaawansowanej demencjiStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWake Forest University Health Sciences; Donaghue Medical Research FoundationZakończonyŚmiertelna chorobaStany Zjednoczone