- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03202160
Příčiny strumy u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University
Případy strumy u dětí navštěvujících dětskou nemocnici Assiut University
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vrozená struma se nejčastěji vyskytuje u novorozenců narozených matkám se známým onemocněním štítné žlázy, zejména Gravesovou chorobou. Dalšími příčinami vrozené strumové hypotyreózy jsou tyreoidální dyshormonogeneze, endemický nedostatek jódu a požívání strumy nebo nadbytek jódu u matky (expektorancia, povidon jód).
Nejčastějšími příčinami eutyreoidní strumy v dětství jsou chronická lymfocytární tyreoiditida a koloidní struma (jednoduchá struma). Zvětšení štítné žlázy, které není způsobeno zánětlivými, infekčními nebo neoplastickými příčinami, se také nazývá koloidní struma.
Chronická lymfocytární tyreoiditida, známá také jako Hashimotova tyreoiditida, je autoimunitní, zánětlivý proces, který způsobuje až 55 % až 65 % všech eutyreoidních strum a téměř všechny případy tyreoiditidy v dětství a dospívání. Velká severoamerická prevalenční studie ukázala, že až 1,2 % dětí ve věku 11 až 18 let má chronickou lymfocytární tyreoiditidu, definovanou zvětšenou štítnou žlázou a detekovatelnými sérovými protilátkami štítné žlázy.
Uzliny na štítné žláze jsou u dospívajících poměrně časté; tyto uzliny jsou obvykle asymptomatické a často se objevují náhodně, ale vyvolávají strach z rakoviny. Multinodulární struma je téměř vždy způsobena Hashimotovou tyreoiditidou a má dobrou prognózu. Asymptomatický solitární uzlík štítné žlázy je adenom štítné žlázy, karcinom štítné žlázy nebo cysta štítné žlázy. Karcinom štítné žlázy se vyskytuje přibližně u jednoho z milionu osob/rok v prvních až dvou desetiletích života.
O příčinách strumy u dětí v naší lokalitě nejsou hlášeny žádné údaje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti obou pohlaví ve věku od narození do 18 let, které mají strumu.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s jiným otokem krku než strumou.
- Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum T3 a T4
Časové okno: 1 den
|
Sérum T3 a T4 pro diagnostiku příčiny strumy
|
1 den
|
|
Ultrasonografie krku
Časové okno: 1 den
|
Ultrasonografie krku pro potvrzení diagnózy strumy a pro diagnostiku příčiny strumy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanaa A Mohammed, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .