- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202160
Struuman syyt Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan osallistuvilla lapsilla
Assiutin yliopistollisen lastensairaalan lasten struumatapaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäistä struumaa esiintyy yleisimmin vastasyntyneillä, joiden äideillä on tunnettu kilpirauhassairaus, erityisesti Gravesin tauti. Muita synnynnäisen struuman hypotyreoosin syitä ovat kilpirauhasen dyshormonogeneesi, endeeminen jodinpuutos ja äidin struuman nauttiminen tai jodin liiallinen määrä (näyttäjät, povidonijodi).
Yleisimmät lapsuuden eutyroidisen struuman syyt ovat krooninen lymfosyyttinen tyreoidiitti ja kolloidinen struuma (yksinkertainen struuma). Kilpirauhasen suurenemista, joka ei johdu tulehduksellisista, tarttuvista tai kasvainsyistä, kutsutaan myös kolloidiseksi struumaksi.
Krooninen lymfosyyttinen kilpirauhastulehdus, joka tunnetaan myös nimellä Hashimoto-tyreoidiitti, on autoimmuuni, tulehduksellinen prosessi, joka aiheuttaa jopa 55–65 % kaikista eutyroidiruumaista ja lähes kaikki kilpirauhastulehdustapaukset lapsuudessa ja nuoruudessa. Laaja pohjoisamerikkalainen levinneisyystutkimus osoitti, että jopa 1,2 %:lla 11–18-vuotiaista lapsista on krooninen lymfosyyttinen tyreoidiitti, joka määritellään laajentuneen kilpirauhasen ja seerumin kilpirauhasen vasta-aineiden perusteella.
Kilpirauhasen kyhmyt ovat suhteellisen yleisiä nuorilla; nämä kyhmyt ovat yleensä oireettomia ja löydetään usein sattumalta, mutta ne lisäävät syövän pelkoa. Multi-nodulaarinen struuma johtuu lähes poikkeuksetta Hashimoton kilpirauhastulehduksesta ja sillä on hyvä ennuste. Oireeton, yksinäinen kilpirauhasen kyhmy on kilpirauhasen adenooma, kilpirauhassyöpä tai kilpirauhasen kysta. Kilpirauhassyöpää esiintyy noin yhdellä miljoonalla ihmisellä vuodessa ensimmäisen-kahden elinvuoden aikana.
Lasten struuman syistä paikkakunnaltamme ei löydy raportoituja tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten ikäiset lapset syntymästä 18-vuotiaaksi asti, joilla on struuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on muu niskaturvotus kuin struuma.
- Osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi T3 ja T4
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumi T3 ja T4 struuman syyn diagnosointiin
|
1 päivä
|
|
Kaulan ultraääni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaulan ultraäänitutkimus struuman diagnoosin ja struuman syyn diagnosointiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanaa A Mohammed, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .