Validation of Low Anterior Resection Syndrome Score in Korean Version
5. července 2017 aktualizováno: Hyung Jin Kim, Saint Vincent's Hospital, Korea
In contemporary era of rectal cancer treatment, development of surgical technique and tool, adaptation of chemoradiation therapy, as well as multidisciplinary approach have led increased survival as well as rate of sphincter preservation.
However, poor anorectal function, such as fecal incontinence and/or urgency, has also been increased.
Such anorectal dysfunction is named as low anterior resection syndrome, and its rate has been reported in 40 to 90% in rectal cancer patients who received sphincter preserving surgery.
Low anterior resection syndrome is known to debilitate quality of life in survivors of rectal cancer.
Previously, several studies attempted to evaluate the low anterior resection syndrome via questionnaires and scoring system.
Adapting the low anterior resection syndrome score system created in Denmark, this study investigates the validity of the scoring system in Korean language.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study, the low anterior resection syndrome score questionnaire proposed by Therese Juul is translated to Korean language by 3 different professional translators.
Patients who received sphincter saving surgery to treat rectal cancer will be asked to fill up the questionnaire.
Compiling the results, the quality of life after sphincter preserving surgery will be investigated in the association with the low anterior resection syndrome.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ri Na Yoo, MD
- Telefonní číslo: 82-10-2531-0605
- E-mail: ninayoo1111@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hyungjin Kim, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-249-7170
- E-mail: hj@catholic.ac.kr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rectal cancer patients who underwent sphincter preserving surgery from Jan. 2009 to Dec. 2016 will be included.
Patients who are in use of stoma despite of preserved sphincter, are with recurrent disease, or in systemic metastasis, who underwent emergency surgery will not be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- age 20-80
- surgery undertook from Jan. 2009 to Dec. 2016
- diagnosed with adenocarcinoma
- curative intent of surgery
- planned surgery
- sphincter saving surgery
Exclusion Criteria:
- patients with stage IV
- emergency surgery
- patients with recurrent disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life in association to the severity of bowel dysfunction
Časové okno: 3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up, 2 year follow-up, 3 year follow-up, 4 year follow-up, 5 year follow-up, beyond 5 year follow-up
|
The change in the quality of life will be evaluated based on the questionnaire in regard to bowel dysfunction
|
3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up, 2 year follow-up, 3 year follow-up, 4 year follow-up, 5 year follow-up, beyond 5 year follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
19. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
19. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVHKorea
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .