Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validation of Low Anterior Resection Syndrome Score in Korean Version

5 juli 2017 bijgewerkt door: Hyung Jin Kim, Saint Vincent's Hospital, Korea
In contemporary era of rectal cancer treatment, development of surgical technique and tool, adaptation of chemoradiation therapy, as well as multidisciplinary approach have led increased survival as well as rate of sphincter preservation. However, poor anorectal function, such as fecal incontinence and/or urgency, has also been increased. Such anorectal dysfunction is named as low anterior resection syndrome, and its rate has been reported in 40 to 90% in rectal cancer patients who received sphincter preserving surgery. Low anterior resection syndrome is known to debilitate quality of life in survivors of rectal cancer. Previously, several studies attempted to evaluate the low anterior resection syndrome via questionnaires and scoring system. Adapting the low anterior resection syndrome score system created in Denmark, this study investigates the validity of the scoring system in Korean language.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this study, the low anterior resection syndrome score questionnaire proposed by Therese Juul is translated to Korean language by 3 different professional translators. Patients who received sphincter saving surgery to treat rectal cancer will be asked to fill up the questionnaire. Compiling the results, the quality of life after sphincter preserving surgery will be investigated in the association with the low anterior resection syndrome.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rectal cancer patients who underwent sphincter preserving surgery from Jan. 2009 to Dec. 2016 will be included.

Patients who are in use of stoma despite of preserved sphincter, are with recurrent disease, or in systemic metastasis, who underwent emergency surgery will not be included.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 20-80
  • surgery undertook from Jan. 2009 to Dec. 2016
  • diagnosed with adenocarcinoma
  • curative intent of surgery
  • planned surgery
  • sphincter saving surgery

Exclusion Criteria:

  • patients with stage IV
  • emergency surgery
  • patients with recurrent disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life in association to the severity of bowel dysfunction
Tijdsspanne: 3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up, 2 year follow-up, 3 year follow-up, 4 year follow-up, 5 year follow-up, beyond 5 year follow-up
The change in the quality of life will be evaluated based on the questionnaire in regard to bowel dysfunction
3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up, 2 year follow-up, 3 year follow-up, 4 year follow-up, 5 year follow-up, beyond 5 year follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVHKorea

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren