- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211715
Validation of Low Anterior Resection Syndrome Score in Korean Version
5 juli 2017 uppdaterad av: Hyung Jin Kim, Saint Vincent's Hospital, Korea
In contemporary era of rectal cancer treatment, development of surgical technique and tool, adaptation of chemoradiation therapy, as well as multidisciplinary approach have led increased survival as well as rate of sphincter preservation.
However, poor anorectal function, such as fecal incontinence and/or urgency, has also been increased.
Such anorectal dysfunction is named as low anterior resection syndrome, and its rate has been reported in 40 to 90% in rectal cancer patients who received sphincter preserving surgery.
Low anterior resection syndrome is known to debilitate quality of life in survivors of rectal cancer.
Previously, several studies attempted to evaluate the low anterior resection syndrome via questionnaires and scoring system.
Adapting the low anterior resection syndrome score system created in Denmark, this study investigates the validity of the scoring system in Korean language.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this study, the low anterior resection syndrome score questionnaire proposed by Therese Juul is translated to Korean language by 3 different professional translators.
Patients who received sphincter saving surgery to treat rectal cancer will be asked to fill up the questionnaire.
Compiling the results, the quality of life after sphincter preserving surgery will be investigated in the association with the low anterior resection syndrome.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rectal cancer patients who underwent sphincter preserving surgery from Jan. 2009 to Dec. 2016 will be included.
Patients who are in use of stoma despite of preserved sphincter, are with recurrent disease, or in systemic metastasis, who underwent emergency surgery will not be included.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 20-80
- surgery undertook from Jan. 2009 to Dec. 2016
- diagnosed with adenocarcinoma
- curative intent of surgery
- planned surgery
- sphincter saving surgery
Exclusion Criteria:
- patients with stage IV
- emergency surgery
- patients with recurrent disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of life in association to the severity of bowel dysfunction
Tidsram: 3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up, 2 year follow-up, 3 year follow-up, 4 year follow-up, 5 year follow-up, beyond 5 year follow-up
|
The change in the quality of life will be evaluated based on the questionnaire in regard to bowel dysfunction
|
3 months follow-up, 6 months follow-up, 1 year follow-up, 2 year follow-up, 3 year follow-up, 4 year follow-up, 5 year follow-up, beyond 5 year follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
19 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
19 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVHKorea
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery