Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultaneous Integrated Boost in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation

20. července 2017 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Evaluation the Prognostic Significance of High Radiation Dose in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation

Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme. The aim of this study was to investigate the value of chemoradiation (CCRT) using SIB in glioblastoma and the correlation with surgical extent.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The SIB technique provides the higher radiobiological effect with the same fractionation scheme, i.e. 69 Gy over 6 weeks, which might increase the loco-regional control. Besides, the co-registration with magnetic resonance imaging (MRI) strengthens the precision of target delineation as well as higher possibility to spare adjacent normal brain tissue.

In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients received SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. To determine the status of surgical extent, postoperative CT scan and MRI was acquired within 72 hours and at 4th week after surgery. During the period of chemoradiation, acute neurotoxicity and hematological toxicity was assessed as well.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or above
  • newly diagnosed, tissue-proven glioblastoma
  • pre-radiotherapy Karnofsky performance score (KPS) ≧60.

Exclusion Criteria:

  • any previous history of chemotherapy or radiotherapy
  • receiver of any investigating agents
  • recurrent GBM
  • any second malignancies.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simultaneous integrated boost
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients receive SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. PTV is 5 mm.
Záření: Simultaneous integrated boost
Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression Free survival rate
Časové okno: at the end of first year
Actual one-year progression-free survival rate
at the end of first year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Surgical extent
Časové okno: CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
No contrast-enhanced area: gross total resection; Any contrast-enhanced area: residual tumor
CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., Dempartment of Radiation Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE17194B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simultaneous integrated boost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit