Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simultaneous Integrated Boost in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Evaluation the Prognostic Significance of High Radiation Dose in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation

Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme. The aim of this study was to investigate the value of chemoradiation (CCRT) using SIB in glioblastoma and the correlation with surgical extent.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The SIB technique provides the higher radiobiological effect with the same fractionation scheme, i.e. 69 Gy over 6 weeks, which might increase the loco-regional control. Besides, the co-registration with magnetic resonance imaging (MRI) strengthens the precision of target delineation as well as higher possibility to spare adjacent normal brain tissue.

In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients received SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. To determine the status of surgical extent, postoperative CT scan and MRI was acquired within 72 hours and at 4th week after surgery. During the period of chemoradiation, acute neurotoxicity and hematological toxicity was assessed as well.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or above
  • newly diagnosed, tissue-proven glioblastoma
  • pre-radiotherapy Karnofsky performance score (KPS) ≧60.

Exclusion Criteria:

  • any previous history of chemotherapy or radiotherapy
  • receiver of any investigating agents
  • recurrent GBM
  • any second malignancies.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simultaneous integrated boost
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients receive SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. PTV is 5 mm.
Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free survival rate
Aikaikkuna: at the end of first year
Actual one-year progression-free survival rate
at the end of first year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Surgical extent
Aikaikkuna: CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
No contrast-enhanced area: gross total resection; Any contrast-enhanced area: residual tumor
CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., Dempartment of Radiation Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simultaneous integrated boost

Tilaa