Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simultaneous Integrated Boost in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation

20 juli 2017 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Evaluation the Prognostic Significance of High Radiation Dose in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation

Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme. The aim of this study was to investigate the value of chemoradiation (CCRT) using SIB in glioblastoma and the correlation with surgical extent.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The SIB technique provides the higher radiobiological effect with the same fractionation scheme, i.e. 69 Gy over 6 weeks, which might increase the loco-regional control. Besides, the co-registration with magnetic resonance imaging (MRI) strengthens the precision of target delineation as well as higher possibility to spare adjacent normal brain tissue.

In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients received SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. To determine the status of surgical extent, postoperative CT scan and MRI was acquired within 72 hours and at 4th week after surgery. During the period of chemoradiation, acute neurotoxicity and hematological toxicity was assessed as well.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 18 years or above
  • newly diagnosed, tissue-proven glioblastoma
  • pre-radiotherapy Karnofsky performance score (KPS) ≧60.

Exclusion Criteria:

  • any previous history of chemotherapy or radiotherapy
  • receiver of any investigating agents
  • recurrent GBM
  • any second malignancies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Simultaneous integrated boost
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients receive SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. PTV is 5 mm.
Straling: Simultaneous integrated boost
Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression Free survival rate
Tijdsspanne: at the end of first year
Actual one-year progression-free survival rate
at the end of first year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surgical extent
Tijdsspanne: CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
No contrast-enhanced area: gross total resection; Any contrast-enhanced area: residual tumor
CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., Dempartment of Radiation Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE17194B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simultaneous integrated boost

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren