- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225300
Simultaneous Integrated Boost in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation
Evaluation the Prognostic Significance of High Radiation Dose in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The SIB technique provides the higher radiobiological effect with the same fractionation scheme, i.e. 69 Gy over 6 weeks, which might increase the loco-regional control. Besides, the co-registration with magnetic resonance imaging (MRI) strengthens the precision of target delineation as well as higher possibility to spare adjacent normal brain tissue.
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients received SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. To determine the status of surgical extent, postoperative CT scan and MRI was acquired within 72 hours and at 4th week after surgery. During the period of chemoradiation, acute neurotoxicity and hematological toxicity was assessed as well.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 407
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weir Chiang You, M.D. PhD
- Telefonszám: 5602 886-4-23592525
- E-mail: bigjohnyou@vghtc.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 18 years or above
- newly diagnosed, tissue-proven glioblastoma
- pre-radiotherapy Karnofsky performance score (KPS) ≧60.
Exclusion Criteria:
- any previous history of chemotherapy or radiotherapy
- receiver of any investigating agents
- recurrent GBM
- any second malignancies.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Simultaneous integrated boost
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients receive SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area.
PTV is 5 mm.
|
Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progression Free survival rate
Időkeret: at the end of first year
|
Actual one-year progression-free survival rate
|
at the end of first year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Surgical extent
Időkeret: CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
|
No contrast-enhanced area: gross total resection; Any contrast-enhanced area: residual tumor
|
CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., Dempartment of Radiation Oncology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bauchet L, Mathieu-Daude H, Fabbro-Peray P, Rigau V, Fabbro M, Chinot O, Pallusseau L, Carnin C, Laine K, Schlama A, Thiebaut A, Patru MC, Bauchet F, Lionnet M, Wager M, Faillot T, Taillandier L, Figarella-Branger D, Capelle L, Loiseau H, Frappaz D, Campello C, Kerr C, Duffau H, Reme-Saumon M, Tretarre B, Daures JP, Henin D, Labrousse F, Menei P, Honnorat J; Societe Francaise de Neurochirurgie (SFNC); Club de Neuro-Oncologie of the Societe Francaise de Neurochirurgie (CNO-SFNC); Societe Francaise de Neuropathologie (SFNP); Association des Neuro-Oncologues d'Expression Francaise (ANOCEF). Oncological patterns of care and outcome for 952 patients with newly diagnosed glioblastoma in 2004. Neuro Oncol. 2010 Jul;12(7):725-35. doi: 10.1093/neuonc/noq030. Epub 2010 Apr 2.
- Monjazeb AM, Ayala D, Jensen C, Case LD, Bourland JD, Ellis TL, McMullen KP, Chan MD, Tatter SB, Lesser GJ, Shaw EG. A phase I dose escalation study of hypofractionated IMRT field-in-field boost for newly diagnosed glioblastoma multiforme. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):743-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.018. Epub 2011 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE17194B
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Simultaneous integrated boost
-
Aller, Thomas A., ODIsmeretlenFénytörési hiba | HyperopiaEgyesült Államok
-
Duke UniversityAbbott Medical DevicesBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaEgyesült Államok