- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03225300
Simultaneous Integrated Boost in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation
Evaluation the Prognostic Significance of High Radiation Dose in Malignant Glioma Patients Treated With Chemoradiation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The SIB technique provides the higher radiobiological effect with the same fractionation scheme, i.e. 69 Gy over 6 weeks, which might increase the loco-regional control. Besides, the co-registration with magnetic resonance imaging (MRI) strengthens the precision of target delineation as well as higher possibility to spare adjacent normal brain tissue.
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients received SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area. To determine the status of surgical extent, postoperative CT scan and MRI was acquired within 72 hours and at 4th week after surgery. During the period of chemoradiation, acute neurotoxicity and hematological toxicity was assessed as well.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Weir Chiang You, M.D. PhD
- Numero di telefono: 5602 886-4-23592525
- Email: bigjohnyou@vghtc.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18 years or above
- newly diagnosed, tissue-proven glioblastoma
- pre-radiotherapy Karnofsky performance score (KPS) ≧60.
Exclusion Criteria:
- any previous history of chemotherapy or radiotherapy
- receiver of any investigating agents
- recurrent GBM
- any second malignancies.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Simultaneous integrated boost
In this protocol, the newly diagnosed, primary glioblastoma patients receive SIB 69 Gy/30 fractions to preoperative tumor bed and surgical cavity, while 60 Gy/30 fractions were covering preoperatively edematous area.
PTV is 5 mm.
|
Simultaneous integrated boost (SIB), a field-in-field escalation technique, has been introduced to deliver higher radiation dose to the certain part of target with the same fractionation scheme.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progression Free survival rate
Lasso di tempo: at the end of first year
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Actual one-year progression-free survival rate
|
at the end of first year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Surgical extent
Lasso di tempo: CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
|
No contrast-enhanced area: gross total resection; Any contrast-enhanced area: residual tumor
|
CT within 72 hours and MRI at 4th week after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Weir Chiang You, M.D. Ph.D., Dempartment of Radiation Oncology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bauchet L, Mathieu-Daude H, Fabbro-Peray P, Rigau V, Fabbro M, Chinot O, Pallusseau L, Carnin C, Laine K, Schlama A, Thiebaut A, Patru MC, Bauchet F, Lionnet M, Wager M, Faillot T, Taillandier L, Figarella-Branger D, Capelle L, Loiseau H, Frappaz D, Campello C, Kerr C, Duffau H, Reme-Saumon M, Tretarre B, Daures JP, Henin D, Labrousse F, Menei P, Honnorat J; Societe Francaise de Neurochirurgie (SFNC); Club de Neuro-Oncologie of the Societe Francaise de Neurochirurgie (CNO-SFNC); Societe Francaise de Neuropathologie (SFNP); Association des Neuro-Oncologues d'Expression Francaise (ANOCEF). Oncological patterns of care and outcome for 952 patients with newly diagnosed glioblastoma in 2004. Neuro Oncol. 2010 Jul;12(7):725-35. doi: 10.1093/neuonc/noq030. Epub 2010 Apr 2.
- Monjazeb AM, Ayala D, Jensen C, Case LD, Bourland JD, Ellis TL, McMullen KP, Chan MD, Tatter SB, Lesser GJ, Shaw EG. A phase I dose escalation study of hypofractionated IMRT field-in-field boost for newly diagnosed glioblastoma multiforme. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):743-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.018. Epub 2011 Jan 13.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE17194B
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