- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03227302
Associations of the Grades of Doctor and Neonatal Outcomes
7. ledna 2020 aktualizováno: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Associations of the Grades of Doctor and Neonatal Outcomes: An Observational Prospective Study
In China, the standardized training system for residents was built last year, and the associations of the grades of doctors and accoucheurs and neonatal outcomes remains unclear.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
In China, the grades of doctors and accoucheurs are divided into four levels, and different levels may induce differences of neonatal asphyxia and death.
The standardized training system for residents was built last year,the associations of the grades of doctors and accoucheurs and neonatal asphyxia,neonatal death before and after the training systems need to be assess.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All neonates with gestational age are from 26 weeks to 42 weeks
Popis
Inclusion Criteria:
- Gestational age (GA) is from 26 to 42 weeks
Exclusion Criteria:
- major congenital malformations or complex congenital heart disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
attending obstetrician
the low grade doctor who can do caesarean operation with no pregnant complications.
|
Attending obstetrician can do the caesarean operation without pregnant complications.
|
|
associate chief obstetrician
The middle grade doctor who can do caesarean operation with no or mild or middle pregnant complications.
|
Associate chief Obstetrician can do the caesarean operation without or mild or middle pregnant complications.
|
|
chief obstetrician
the high doctor who can do all caesarean operation without limitations
|
Chief obstetrician can do all caesarean operation without limitations.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neonatal asphyxia
Časové okno: within 28 days
|
neonatal asphyxia was defined according to manual of neonatal care
|
within 28 days
|
|
death
Časové okno: within 28 days
|
neonatal death
|
within 28 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant Development
Časové okno: at 2 months and 2 years old
|
to assess the development using Bayley Scales of Infant Development
|
at 2 months and 2 years old
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- grades of doctor and neonaltal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .