Dermatologické projevy viru Zika (DMZV)
31. ledna 2019 aktualizováno: Roopal Kundu, Northwestern University
Průzkum příznaků a dermatologické charakterizace spojené s virem Zika
Účelem této studie je zjistit, zda existují nějaké diagnostické vzorce v prezentaci příznaků viru Zika.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má jak retrospektivní, tak prospektivní složku.
Retrospektivní kontrola zahrnuje lékařské záznamy s laboratorně potvrzenou diagnózou viru Zika a prospektivní složka zapíše dospělé s horečnatým onemocněním a vyrážkou a požádá je o vyplnění průzkumu o jejich symptomech.
Pro potvrzení zdroje infekce bude dokončeno diagnostické testování.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Santo Domingo, Illinois, Dominikánská republika
- Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra, Departamento de Medicina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí 18 let s potvrzenou diagnózou viru zika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší s horečnatým onemocněním a vyrážkou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku 17 let nebo mladší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní se specifickými příznaky
Časové okno: 20 minut
|
Počet hlášených dní s výskytem specifických příznaků v důsledku infekce virem Zika a souvisejících charakteristik, jako je umístění a intenzita
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření frekvence počátečních klinických projevů
Časové okno: 20 minut
|
Frekvence hlášených příznaků při počáteční klinické prezentaci.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roopal V. Kundu, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00205325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .