- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03229421
Dermatologische Manifestationen des Zika-Virus (DMZV)
31. Januar 2019 aktualisiert von: Roopal Kundu, Northwestern University
Übersicht über Symptome und dermatologische Charakterisierung im Zusammenhang mit dem Zika-Virus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob diagnostische Muster in der Symptomdarstellung des Zika-Virus vorliegen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst sowohl retrospektive als auch prospektive Komponenten.
Die retrospektive Überprüfung umfasst Krankenakten mit im Labor bestätigter Zika-Virus-Diagnose und die prospektive Komponente wird Erwachsene mit fieberhaften Erkrankungen und Hautausschlag einschließen und sie bitten, eine Umfrage zu ihren Symptomen auszufüllen.
Zur Bestätigung der Infektionsquelle werden diagnostische Tests durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Santo Domingo, Illinois, Dominikanische Republik
- Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra, Departamento de Medicina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene im Alter von 18 Jahren mit bestätigter Zika-Virus-Diagnose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit fieberhafter Erkrankung und Hautausschlag
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 17 Jahren oder jünger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Tage mit bestimmten Symptomen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Anzahl der Tage, an denen aufgrund einer Zika-Virus-Infektion bestimmte Symptome und damit verbundene Merkmale wie Ort und Intensität aufgetreten sind
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeitsmessungen der ersten klinischen Präsentationen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Häufigkeit der gemeldeten Symptome bei der ersten klinischen Präsentation.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roopal V. Kundu, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00205325
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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