- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229421
Manifestations dermatologiques du virus Zika (DMZV)
31 janvier 2019 mis à jour par: Roopal Kundu, Northwestern University
Enquête sur les symptômes et la caractérisation dermatologique associés au virus Zika
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des modèles de diagnostic dans la présentation des symptômes du virus Zika.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comporte à la fois des volets rétrospectifs et prospectifs.
L'examen rétrospectif comprend des dossiers médicaux avec un diagnostic de virus Zika confirmé en laboratoire et la composante prospective recrutera des adultes présentant une maladie fébrile et une éruption cutanée et leur demandera de répondre à une enquête sur leurs symptômes.
Des tests de diagnostic seront effectués pour confirmer la source de l'infection.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Santo Domingo, Illinois, République Dominicaine
- Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra, Departamento de Medicina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de 18 ans avec diagnostic confirmé de virus zika
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus présentant une maladie fébrile et une éruption cutanée
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de 17 ans ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours avec des symptômes spécifiques
Délai: 20 minutes
|
Nombre de jours où des symptômes spécifiques ont été signalés en raison de l'infection par le virus Zika et des caractéristiques associées telles que l'emplacement et l'intensité
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de fréquence des présentations cliniques initiales
Délai: 20 minutes
|
Fréquence des symptômes signalés lors de la présentation clinique initiale.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roopal V. Kundu, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Première publication (Réel)
25 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00205325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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