- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03229421
Manifestaciones dermatológicas del virus Zika (DMZV)
31 de enero de 2019 actualizado por: Roopal Kundu, Northwestern University
Encuesta de Síntomas y Caracterización Dermatológica Asociada al Virus Zika
El propósito de este estudio es determinar si existen patrones de diagnóstico en la presentación de síntomas del virus Zika.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene componentes retrospectivos y prospectivos.
La revisión retrospectiva incluye registros médicos con diagnóstico de virus Zika confirmado por laboratorio y el componente prospectivo inscribirá a adultos que presenten enfermedad febril y sarpullido y les pedirá que completen una encuesta sobre sus síntomas.
Se completarán pruebas de diagnóstico para confirmar el origen de la infección.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Santo Domingo, Illinois, República Dominicana
- Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra, Departamento de Medicina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 años con diagnóstico confirmado de virus zika
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que presentan enfermedad febril y erupción cutánea
Criterio de exclusión:
- Pacientes de 17 años o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de días con síntomas específicos
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Número de días informados que experimentaron síntomas específicos debido a la infección por el virus del Zika y las características asociadas, como la ubicación y la intensidad
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medidas de frecuencia de las presentaciones clínicas iniciales
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Frecuencia de los síntomas informados en la presentación clínica inicial.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roopal V. Kundu, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00205325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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