- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03229421
Manifestações Dermatológicas do Zika Vírus (DMZV)
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Roopal Kundu, Northwestern University
Levantamento de Sintomas e Caracterização Dermatológica Associados ao Zika Vírus
O objetivo deste estudo é determinar se existem padrões de diagnóstico na apresentação dos sintomas do vírus Zika.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem componentes retrospectivos e prospectivos.
A revisão retrospectiva inclui registros médicos com diagnóstico de zika vírus confirmado laboratorialmente e o componente prospectivo incluirá adultos apresentando doença febril e erupção cutânea e solicitará que preencham uma pesquisa sobre seus sintomas.
O teste de diagnóstico será concluído para confirmar a origem da infecção.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Santo Domingo, Illinois, República Dominicana
- Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra, Departamento de Medicina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 18 anos com diagnóstico confirmado de zika vírus
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos apresentando doença febril e erupção cutânea
Critério de exclusão:
- Pacientes com 17 anos ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de dias com sintomas específicos
Prazo: 20 minutos
|
Número de dias relatados com sintomas específicos devido à infecção pelo vírus Zika e características associadas, como localização e intensidade
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas de frequência de apresentações clínicas iniciais
Prazo: 20 minutos
|
Frequência de sintomas relatados na apresentação clínica inicial.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roopal V. Kundu, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00205325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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