- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03230448
Study of the Links Between Suicidal Intentionality and Acute Alcoholism (ISA)
There is a strong link between the alcohol consumption and the suicidal risk. Indeed there is an increase of the risk of suicide in case of chronic or acute alcohol consumption. However why the alcohol consumption increase the suicidal risk is unknown.
The hypothesis of this study is that the alcohol consumption induced disinhibition and facilitates the suicide attempt without premeditation
Přehled studie
Detailní popis
People hospitalized after a suicide attempt will answer to two questionnaires about the suicide intentionality and the acute alcohol consumption.
There is 2 arms:
people doing suicide attempt and with positive level of alcohol (up to 0.1g.L) people doing suicide attempt and with negative level of alcohol
110 patients will be included in this study so 55 in each arm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized in emergency department for a suicide attempt by voluntary drug intoxication
- speaking and understanding french
Exclusion Criteria:
- Patient who has used other psychoactive substances (attested by toxicological analyzes and / or interrogation)
- Known neurodegenerative pathology
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
positive alcoholism
positive acute alcoholism had questionnaire about suicidal intentionality
|
after the inclusion patient will answer to a questionnaire about the suicidal intentionality and a second about the alcool consumption
|
negative alcoholism
negative acute alcoholism had questionnaire about suicidal intentionality
|
after the inclusion patient will answer to a questionnaire about the suicidal intentionality and a second about the alcool consumption
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
compare the score of suicidal intentionality in patient presenting a positive or a negative alcohol level and doing suicide attempt
Časové okno: 15 minutes
|
patient will complete the PIERCE questionnaire about the suicidal intentionality
|
15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliette SALLES, MD, University Hospital of Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/17-0074
- 2017-A00641-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .