- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03230448
Study of the Links Between Suicidal Intentionality and Acute Alcoholism (ISA)
There is a strong link between the alcohol consumption and the suicidal risk. Indeed there is an increase of the risk of suicide in case of chronic or acute alcohol consumption. However why the alcohol consumption increase the suicidal risk is unknown.
The hypothesis of this study is that the alcohol consumption induced disinhibition and facilitates the suicide attempt without premeditation
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
People hospitalized after a suicide attempt will answer to two questionnaires about the suicide intentionality and the acute alcohol consumption.
There is 2 arms:
people doing suicide attempt and with positive level of alcohol (up to 0.1g.L) people doing suicide attempt and with negative level of alcohol
110 patients will be included in this study so 55 in each arm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized in emergency department for a suicide attempt by voluntary drug intoxication
- speaking and understanding french
Exclusion Criteria:
- Patient who has used other psychoactive substances (attested by toxicological analyzes and / or interrogation)
- Known neurodegenerative pathology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
positive alcoholism
positive acute alcoholism had questionnaire about suicidal intentionality
|
after the inclusion patient will answer to a questionnaire about the suicidal intentionality and a second about the alcool consumption
|
|
negative alcoholism
negative acute alcoholism had questionnaire about suicidal intentionality
|
after the inclusion patient will answer to a questionnaire about the suicidal intentionality and a second about the alcool consumption
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compare the score of suicidal intentionality in patient presenting a positive or a negative alcohol level and doing suicide attempt
Tijdsspanne: 15 minutes
|
patient will complete the PIERCE questionnaire about the suicidal intentionality
|
15 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliette SALLES, MD, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/17-0074
- 2017-A00641-52 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .