- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03230448
Study of the Links Between Suicidal Intentionality and Acute Alcoholism (ISA)
There is a strong link between the alcohol consumption and the suicidal risk. Indeed there is an increase of the risk of suicide in case of chronic or acute alcohol consumption. However why the alcohol consumption increase the suicidal risk is unknown.
The hypothesis of this study is that the alcohol consumption induced disinhibition and facilitates the suicide attempt without premeditation
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
People hospitalized after a suicide attempt will answer to two questionnaires about the suicide intentionality and the acute alcohol consumption.
There is 2 arms:
people doing suicide attempt and with positive level of alcohol (up to 0.1g.L) people doing suicide attempt and with negative level of alcohol
110 patients will be included in this study so 55 in each arm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized in emergency department for a suicide attempt by voluntary drug intoxication
- speaking and understanding french
Exclusion Criteria:
- Patient who has used other psychoactive substances (attested by toxicological analyzes and / or interrogation)
- Known neurodegenerative pathology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
positive alcoholism
positive acute alcoholism had questionnaire about suicidal intentionality
|
after the inclusion patient will answer to a questionnaire about the suicidal intentionality and a second about the alcool consumption
|
negative alcoholism
negative acute alcoholism had questionnaire about suicidal intentionality
|
after the inclusion patient will answer to a questionnaire about the suicidal intentionality and a second about the alcool consumption
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
compare the score of suicidal intentionality in patient presenting a positive or a negative alcohol level and doing suicide attempt
Prazo: 15 minutes
|
patient will complete the PIERCE questionnaire about the suicidal intentionality
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette SALLES, MD, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17-0074
- 2017-A00641-52 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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