- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03297853
Prevalence, Management and Follow-up of Patients With Addiction to Opioid Analgesics
The demand for addiction care for patients with addiction to analgesics increases with the number of prescription of analgesics grade 2; this is a public health problem There is no support for repositories to date in the context of addiction analgesics grade 2.
Risk factors of misuse as well as diagnostic tools were identified.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The demand for addiction care for patients with addiction to analgesics increases with the number of prescription of analgesics grade 2; this is a public health problem There is no support for repositories to date in the context of addiction analgesics grade 2.
Risk factors of misuse as well as diagnostic tools were identified. The objectives of our research are to determine the characteristics of the individuals suffering from an addiction to analgesics of level 2 followed in consultation of addictology in the hospital of Montpellier and Nimes and to describe the type of follow-up proposed to the patients in these two centers. It is a retrospective and descriptive study.
As part of this research, we will solicit all the patients followed in consultation of addictology or in hospitalization to the hospital of Montpellier or Nîmes for an addiction to the analgesics of grade 2 between the 1st of January 2014 and the 10th of July 2017 with requests of management for withdrawal or reduction of doses, opioid analgesics in the absence of pain or in chronic non-cancer pain, opioid analgesics to avoid withdrawal syndrome or hyperalgesia and consumptions chronic to dosages inadequate to the functional complaint evaluated by the rhumatology or algology services.
The data are collected in the medical file at the two participating institutions (Montpellier and Nîmes) and if necessary, patients not seen in consultation for more than 6 months will be recontacted.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Requests for management for weaning or reduction of doses
- Take opioid analgesics in the absence of pain or as part of chronic non-cancer pain
- Opioid analgesics to prevent withdrawal syndrome or hyperalgesia
- Chronic consumption at inadequate dosages compared to the functional complaint evaluated by the MPR / Algologie services
- Patients over 18 years and who agree with the study
Exclusion criteria:
- language barrier
- severe cognitive and / or psychiatric disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
50/5000 Prevalence of demand for care in addictology
Časové okno: 1 day
|
Prevalence of demand for addictive care in subjects with addiction to analgesics in level 2
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Types of support proposed
Časové okno: 1 day
|
Types of support proposed
|
1 day
|
|
Assessment of analgesic dependence
Časové okno: 1 day
|
Assessment of analgesic dependence
|
1 day
|
|
History of analgesic use
Časové okno: 1 day
|
History of analgesic use
|
1 day
|
|
quality of life
Časové okno: 1 day
|
quality of life
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TARUFFI Floriane, Doctor, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .