Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interhospital Variability in Programmes to Prevent Axillary Lymphadenectomy Sequels in Breast Cancer Patients.

22. února 2018 aktualizováno: Violeta Pajero Otero
This study aims to determine the effectiveness of the different programmes of four Spanish hospitals about prevention of axillary lymphadenectomy sequels in breast cancer patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aims to describe the different programs for the prevention of sequels of axillary lymphadenectomy in patients with breast cancer in four Spanish hospitals, to determine the degree of compliance of these programs and to register the frecuency of lymphedema and limitation of mobility of the upper limb in breast cancer patients undergoing axillary lymphadenectomy between 2014 and 2016 in the four hospitals.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Castilla-La Mancha University
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko, 30203
        • Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Women suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer in four spanish hospitals

Popis

Inclusion Criteria:

  • Suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer treatment between 1 january 2014 until 31 december 2016.

Exclusion Criteria:

  • Lymphedema prior to surgery in any of the upper limbs or any malformation or injury that prevents comparison of both upper limb volumes.
  • Cognitive impairment or intellectual disability that would prevent understanding the instructions of the study, as well as the purpose of the same.
  • Serious condition.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have developed breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme
Jiný: Fulfillment of a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Jiný: No fulfillment of a preventive programme
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
No axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have not develped breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme.
Jiný: Fulfillment of a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Jiný: No fulfillment of a preventive programme
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Fulfillment of a preventive programme
Patients who fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels
No fulfillment of a preventive programme
Patients who do not fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
breast cancer-related lymphedema
Časové okno: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Truncated cone formula
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
functional shoulder limitation
Časové okno: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Shoulder Pain and Disability Index
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Symptoms associated with breast cancer-related lymphedema
Časové okno: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Visual Analogic Scale
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of compliance with the prevention program
Časové okno: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
questionnaire
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Violeta Pajero Otero

Spolupracovníci

Hospital Universitario 12 de Octubre
Puerta de Hierro University Hospital
University of Castilla-La Mancha
Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InveCuidRh001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu Lymfedém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit