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Interhospital Variability in Programmes to Prevent Axillary Lymphadenectomy Sequels in Breast Cancer Patients.

2018년 2월 22일 업데이트: Violeta Pajero Otero
This study aims to determine the effectiveness of the different programmes of four Spanish hospitals about prevention of axillary lymphadenectomy sequels in breast cancer patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study aims to describe the different programs for the prevention of sequels of axillary lymphadenectomy in patients with breast cancer in four Spanish hospitals, to determine the degree of compliance of these programs and to register the frecuency of lymphedema and limitation of mobility of the upper limb in breast cancer patients undergoing axillary lymphadenectomy between 2014 and 2016 in the four hospitals.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Toledo, 스페인, 45071
        • Castilla-La Mancha University
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30203
        • Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Women suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer in four spanish hospitals

설명

Inclusion Criteria:

  • Suffering from axillary lymphadenectomy due to breast cancer treatment between 1 january 2014 until 31 december 2016.

Exclusion Criteria:

  • Lymphedema prior to surgery in any of the upper limbs or any malformation or injury that prevents comparison of both upper limb volumes.
  • Cognitive impairment or intellectual disability that would prevent understanding the instructions of the study, as well as the purpose of the same.
  • Serious condition.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have developed breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme
다른: Fulfillment of a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
다른: No fulfillment of a preventive programme
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
No axillary lymphadenectomy sequels
Patients who have suffered from axillary lymphadenectomy due to breast cancer between 2014 and 2016 and who have not develped breast cancer-related lymphedema and/or shoulder disability who fulfill or not a preventive programme.
다른: Fulfillment of a preventive programme
Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
다른: No fulfillment of a preventive programme
No fulfillment of the preventive programme: Information about risk factors for breast cancer-related lymphedema and home-based exercise programme for shoulder
Fulfillment of a preventive programme
Patients who fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels
No fulfillment of a preventive programme
Patients who do not fulfil a preventive programme for axillary lymphadenectomy sequels

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
breast cancer-related lymphedema
기간: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Truncated cone formula
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
functional shoulder limitation
기간: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Shoulder Pain and Disability Index
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Symptoms associated with breast cancer-related lymphedema
기간: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
Visual Analogic Scale
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Degree of compliance with the prevention program
기간: The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)
questionnaire
The agreed date with the participant for the evaluation (second half of 2017)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Violeta Pajero Otero

협력자

Hospital Universitario 12 de Octubre
Puerta de Hierro University Hospital
University of Castilla-La Mancha
Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • InveCuidRh001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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